產品詳情
邁浦特機械高低溫一體機設備遵循GMP無菌規范,集成三重防污染屏障:磁力驅動泵(無軸封)杜絕泄漏;在線鈦棒過濾器(0.22μm)去除微生物;CIP/SIP系統支持121℃蒸汽滅菌。控溫系統采用雙回路PID-Cascade算法:主回路通過板式換熱器預冷/預熱介質,副回路實時比對反應釜內物料溫度,動態補償放熱反應導致的溫差。
急冷備份機制:-70℃工況下,備用蓄冷罐(-40℃乙二醇)通過電磁閥切換供冷,主壓縮機故障時可持續運行72小時。膨脹容器與主循環絕熱隔離,避免介質氧化或吸水
- 材質:SUS316L電拋光管路(Ra≤0.4μm);
- 無菌認證:≤1CFU/100mL微生物挑戰測試;
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數據合規:21 CFR Part 11電子記錄